AbbaCore

Gestión de Calidad

QMS de clase mundial para industrias donde los errores no son una opción — farmacéutica, manufactura, dispositivos médicos.

MasterControl logoMasterControl

El QMS más adoptado en industrias reguladas.

MasterControl centraliza todos los procesos de calidad en una plataforma conectada — desde el control de documentos y SOPs hasta la gestión de auditorías y capacitaciones. Diseñado para pasar inspecciones regulatorias con confianza.

Cumplimiento normativo

FDA 21 CFR Part 11ISO 9001 / 13485GxP (GMP · GLP · GCP)EU MDR / IVDRICH Q10

MasterControl es el QMS de referencia para empresas que enfrentan inspecciones de la FDA, certificaciones ISO y regulaciones internacionales de dispositivos médicos y farmacéutica.

Control de documentos

Versiones controladas, flujos de aprobación y distribución automática a los equipos correctos.

CAPA y no conformidades

Registro, investigación y cierre de acciones correctivas y preventivas con trazabilidad completa.

Gestión de auditorías

Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas desde una sola plataforma.

Capacitación y competencias

Asignación de entrenamientos, registro de completados y control de competencias por rol y área.

1,000+

Clientes en industrias reguladas

21 CFR

Cumplimiento FDA Part 11

100%

Trazabilidad auditable

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Opera sin límites.

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